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3施設における 新東京病院 倫理委員会の概要

審査書類提出から実施可否の通知までの手続き

①   申請書の提出         (3施設より)
②   申請書の受付・内容確認
②’  申請内容の連絡
③   審査依頼          (3施設長より)
④   審査結果の報告      (委員長より)
⑤   実施可否の決定      (3施設長より)
⑥   実施可否の通知

業務手順書及び細則

倫理委員会に関する手順書及び細則は以下よりご覧下さい。

臨床研究に係る標準業務手順書 ※PDF
倫理委員会業務手順書 ※PDF
倫理委員会臨床部会細則 ※PDF

倫理委員会 委員名簿

倫理委員会は以下のメンバーにて構成されています。

委員長

中尾 達也

新東京病院 副院長 兼 心臓血管外科主任部長

副委員長

北中 陽介

新東京病院 心臓血管外科部長

委  員

稲生 信一

新東京病院 放射線科副部長

委  員

杉森 治彦

新東京病院 臨床検査室医員

委  員

川本 浩禎

新東京病院 心臓内科医員

委  員

森田 俊一

新東京病院 事務部長

委  員

成川 一二美

新東京病院 看護部長

委  員

小林 恭子

新東京病院 薬剤師

外部委員

山下 洋一郎

松本・山下綜合法律事務所 弁護士

外部委員

安蒜 煕夫

元 新菱電機株式会社 代表取締役社長

外部委員

分林 孝夫

元 ㈱ダイナボット 工場長 薬剤師

倫理委員会審議一覧

過去に開催された倫理委員会は以下の通りです。

  
No 審議回 診療科 氏名 開催日 議案

第1回 2002年 3月 1日

倫理委員会について(委員長・委員選出・審議)
1 第2回

脳外科 善積 秀幸 2002年 4月 1日 発症6時間以内に治療可能な脳塞栓症を対象として、局所腺治療法の効果を多施設共同ランダム化比較試験について

第3回 脳外科 善積 秀幸 2002年 4月30日 審議保留の案件・審議
2 第4回 心臓外科 田端 実 2002年 6月12日 硫酸マグネシュウム投与による心拍動下冠動脈バイパス術後の心房細動予防の研究

第5回 心臓外科 田端 実 2003年12月20日 002号議案 実施計画変更について

3 第6回 外科

菊地 浩之 2005年 4月12日 大腸癌Dukes C 治療切除後に対する術後補助化学療法としてのTS-1療法とUFT療法の探索的臨床研究の件

4 第7回 心臓内科 中村 淳 2007年 7月 2日 PREDICTION Study Shear Stress および血管壁形態の血流動態解析による冠動脈疾患の進行および臨床結果の予測

5 第8回 脳外科 猪野屋 博 2007年 8月31日 心血管系疾患の危険因子を有する高齢者高血圧患者に対するATI受容体拮抗剤を基礎疾患としたCa拮抗約また少量利尿剤の併用試験について
6 外科

加賀谷 正 2007年 8月31日 先進医療「下肢静脈留に対する血管内レーザー治療法の臨床的な使用確認試験の申請について

心臓内科 中村 淳 2007年 8月31日 PREDICTION Study ー 同意文書の一部改訂および賠償保険の契約完了の件 (再審議)

第9回 心臓内科 中村 淳 2008年 3月28日 1、PREDICTION Study の試験実施計画変更・実施期間の延長について。2、法人合併に伴う法人名称の変更について

7 第10回 心臓内科 中村 淳 2008年 7月18日 4C Study 薬剤溶出性ステントを用いた冠動脈形成術後におけるアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬カンデサルタンの心血管イベント抑制効果の検討について

8 第11回 心臓内科 中村 淳 2008年10月17日 1、慢性完全閉塞病変に対するDESを用いたPCIの左室機能に対する影響ー心臓MRIによる検討について

心臓内科 中村 淳 2008年10月17日 2、PREDICTION Study の試験実施期間延長並びに試験分担医師追加について

心臓内科 中村 淳 2008年10月17日 3、4C Stady 研究の試験実施期間延長について
9 第12回 心臓内科 中村 淳 2009年 2月20日 急性心筋梗塞患者の左室リモデリングならびに冠動脈ステント留置術におけるオルメサルタンとエナラプリルの効果の比較検討
10 第13回 心臓内科 岩佐 篤 2009年 7月24日 ペースメーカー治療施行後の洞不全症候群患者におけるAAI safe R モードの有用性についての検討について

11 第14回 心臓内科 中村 淳 2009年 8月21日 PREDICTION Study 実施期間延長について (再々申請)
第15回 委員会 2009年11月17日 当院におけるヒトゲノム遺伝子解析研究の適正について
12 第16回 心臓内科 中村 淳 2009年12月15日 冠動脈疾患の治療におけるFourier-domain OCT(FD-OCT)の安全性と有効性について
委員会 2009年12月15日 倫理委員会規程の改定について
第17回 心臓内科 中村 淳 2010年 1月19日 「FD-OTC 同意文書と説明文書の訂正」について  (再申請)
事務局 2010年 1月19日 倫理委員会規定(案)ならびに臨床研究標準業務手順書(案)について
第18回 事務局 2010年 2月16日 倫理委員会規程(案)並びに臨床研究標準業務手順書(案)の改正についておよび「委嘱通知書」の配布について
13

第19回 心臓内科 中村 淳 2010年 7月27日 冠動脈疾患患者における積極的脂質低下療法の臨床効果の検討について
第20回 心臓内科 中村 淳 2010年 8月17日 冠動脈疾患患者における積極的脂質低下療法の臨床効果の検討について (再審議)
14 第21回

心臓内科 中村 淳 2010年10月19日 PCI後のRFCA(追跡冠動脈造影)の有用性を検討する多施設前向き無作為化試験について
15 外科 伊藤 英人 2010年10月19日 StageⅡ/ StageⅢ結腸癌治療切除術に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX 6 療法の認容性に関する検討について
16 第22回 心臓内科 中村 淳 2010年12月21日 冠動脈疾患治療におけるFourier-domain OCT(FD-OCT)の安全性と有効性試験の実施期間延長及び試験分担医師の追加について
心臓内科 中村 淳 2010年12月21日 左主幹部病変に対する治療の長期成績の検討―多施設共同試験(韓国のUlsan 医科大学 Asan medical Senter との共同研究)について
17 心臓内科 中村 淳 2010年12月21日 冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のラムダム化比較試験について多施設共同試験
18 心臓内科 中村 淳 2010年12月21日 ST 上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ遮断薬の有効性を検証する多施設共同無作為化比較試験
19 消化器内科 東納 重隆 2010年12月21日 既評価技術「内視鏡的大腸粘膜下層剥離術(大腸ESD)」について
11 第23回 心臓内科 中村 淳 2011年1月18日 PREDICTION Study 実施期間の延長について
20 第24回 外科 伊藤 英人 2011年 2月15日 治癒切除不能進行・再発大腸癌に対する初回化学療法の治癒成績のプール解析による検討について
21 第25回 内科 堺 弘治 2011年 5月17日 糖尿病患者における心筋梗塞後心筋に対するGLP-1アナログ(リラグルチド)の効果の研究について
22 心臓内科 中村 淳 2011年 5月17日 糖尿病を合併した冠動脈疾患患者におけるジペプジルペプチターゼ4(DPP-4)阻害薬治療による心血管イベント抑制効果に関する研究について
23 心臓内科 中村 淳 2011年 5月17日 経皮的冠動脈インターベンション実施臨床のおけるバイオリムス溶出性ステントとエベロリムス溶出性ステントの有効性および安全性について
24 第26回 心臓内科 岩佐 篤 2011年 9月27日 ICDおよびCRT-D植え込み患者における、オートスイッチATPの有効性に関する研究(the ASAP 観察研究)について
25 心臓内科 中村 淳 2011年 9月27日 電気的徐細動もしくはカテーテルアブレーション施行予定の心房細動患者におけるイルベサルタンの心房細動再発抑制効果の検討―アムロピジンを対照薬とした前向き無作為割付非盲検並行群間比較研究について
26 第27回 内科 北村 英之 2011年10月18日 睡眠呼吸障害と心血管系疾患関連多施設共同疫学横断観察研究について
27 第28回 外科 伊藤 英人 2011年11月15日 治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討―観察研究について
28 内科 堺 弘治 2011年11月15日 二相性インスリン アスパルト混合製剤導入患者に対するQOL及び血糖コントロールに関する観察研究について
29 心臓外科 山口 裕己 2011年11月15日 日本心臓血管外科手術データベース機構への参加について
30 第29回 心臓内科 岩佐 篤 2012年 1月17日 CorVueレジストリ(CorVue観察研究)について
31 第30回 心臓内科 中村 淳 2012年 2月21日 第三回仙台新東京ライブデモンストレーションの承認について
32 心臓外科 山口 裕己 2012年 2月21日 ON-X人工心臓弁に関する臨床研究への参加について
33 第31回 心臓内科 岩佐 篤 2012年 6月19日 「ISIS-ICD研究;PARAD+リズム識別機能による不適切ショックの低減」について
34 第32回 心臓外科 山口 裕己 2012年 7月17日 人工血管移植術における入院日数に関する多施設共同比較調査について
35 心臓外科 山口 裕己 2012年 7月17日 ON-X機械式人工心臓弁 僧帽弁23mmの安全性及び有効性に関する臨床研究について
36 第33回 循環器科 岩佐 篤 2012年 8月21日 非弁膜症性心房細動患者における抗血栓療法の施行実態調査について
37 第34回 循環器科 朴澤 耕治 2012年 9月18日 頚動脈狭窄患者に対象とした頚動脈ステント留置術の安全性評価について
事務局 2012年 9月18日 倫理委員会業務手順書の改正について及び過去の承認案件進捗状況報告等について
38 第35回 循環器科 朴澤 耕治 2012年11月22日 腎動脈狭窄症に対するステント治療の心機能改善効果に関する多施設前向き観察研究
39 第36回 心臓内科 岩佐 篤 2013年 4月18日 デバイス総合診断機能による心不全リスク層別化試験(SCAN-HF試験)
40 感染対策 中村 勝太郎 2013年 4月16日 MDRP(多剤耐性緑膿菌)に対するコリスチン(国内未承認)の使用について
41 第37回 心臓内科 岩佐 篤 2013年 7月 6日 ICDによる持続的STモニタリングの有効性に関する検討(虚血性心疾患)
42 心臓内科 岩佐 篤 2013年 7月 6日 心房抗頻拍ペーシング機能を用いた右心耳及び心房中隔における心房性不整脈低減効果による比較検証試験(SAFETY Trial)
43 第38回 心臓内科 岩佐 篤 2013年 7月 6日 心房抗頻拍ペーシング機能を用いた右心耳及び心房中隔における心房性不整脈低減効果による比較検証試験(SAFETY Trial)
44 心臓内科 岩佐 篤 2013年 7月 6日 ICDによる持続的STモニタリングの有効性に関する検討(虚血性心疾患)
45 第39回 心臓内科 藤野 祐介 2013年 9月17日 J-BRAND Registryについて
46 第40回 心臓内科 朴澤 耕治 2013年12月19日 大腿膝窩動脈領域病変に対する薬剤溶出性ステントとシロスタゾールー併用下ナイチノールステントを用いた血管内治療の検討
47 心臓内科 朴澤 耕治 2013年12月19日 末梢動脈疾患の血管内治療に関する多施設前向き観察研究
48 第41回 心臓内科 吹野 恵子 2013年12月19日 血管内治療施行例における抗血小板剤による血小板機能抑制を修飾する遺伝子多型の検討
心臓内科 朴澤 耕治 2013年12月19日 大腿膝窩動脈領域病変に対する薬剤溶出性ステントとシロスタゾールー併用下ナイチノールステントを用いた血管内治療の検討
第42回 心臓内科 吹野 恵子 2013年12月19日 血管内治療施行例における抗血小板剤による血小板機能抑制を修飾する遺伝子多型の検討
心臓内科 朴澤 耕治 2013年12月19日 大腿膝窩動脈領域病変に対する薬剤溶出性ステントとシロスタゾールー併用下ナイチノールステントを用いた血管内治療の検討
49 第43回 放射線科 能城 毅 2014年 3月 1日 負荷安静灌流MRIによるMicrovascular angina診断の有用性評価
50 放射線科 能城 毅 2014年 3月 1日 冠動脈慢性完全閉塞病変患者における負荷安静灌流MRIの有用性評価
51 第44回 リハビリテーション科 西 将則 2014年 5月 1日 手の外科的術後早期からの感覚刺激、運動イメージを用いた継続的な介入が日常生活における主観的な上肢能力に及ぼす影響の検討
52 第46回 脳神経外科 熊井 潤一郎 未承認 抗凝固剤(ワーファリン)による致死的出血状態におけるプロトロンビン複合体(第Ⅸ因子複合体、PPSB)の保健適応外使用および松戸市内における製剤の共有について
53 脳神経外科 熊井 潤一郎 2014年10月 1日 脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性および安全性
54
55 形成外科 瀧川 恵美 2014年 7月 1日 国内未承認の薬剤および医療材料の使用について
56 臨床検査科 佐藤 耐喜 2014年 7月17日 トリグリセライド(TG)は遊離グリセライドを含めて測定すべきかについて
57 心臓内科 高木 健督 2014年 7月 1日 CKD例に対して冠動脈インターベンション(PCI)をIVUSガイドPCIにて造影剤量をeGFR量以下で行う前向き観察研究
58 第47回 心臓内科 割澤 高行 2014年 8月 1日 負荷安静シンチグラフィーにおける負荷度上昇と心筋虚血描出能の関連評価
59 第48回 心臓内科 朴澤 耕治 大動脈腸骨動脈病変を有する末梢動脈硬化症患者に対する血管内治療の予後に関する多施設・前向き観察研究
60 臨床検査科 石橋みどり 2014年 9月11日 敗血症および重症感染症診断マーカー“プレセプシン”の有用性」―プロカルシトニンおよび他の細菌性敗血症マーカーとの比較―
61 第49回 心臓内科 藤野 祐介 2014年 9月 1日 歩行時足裏画像に着目した糖尿病神経障害者歩行計測に関する共同研究
62 消化器内科 原田 英明 2014年 9月 1日 大動脈腸骨動脈病変を有する末梢動脈硬化症患者に対する血管内治療の予後に関する多施設・前向き観察研究
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66 第50回 臨床検査科 石橋みどり 2014年11月 1日 全自動免疫測定装置HISCLによるNT-proBNP試薬ならびにトロポニンT試薬の基礎データ性能評価ならびに臨床検体を用いたBNP, トロポニンIとの比較
67
第51回 臨床検査科 石橋みどり 2014年11月 1日 全自動免疫測定装置HISCLによるNT-proBNP試薬ならびにトロポニンT試薬の基礎データ性能評価ならびに臨床検体を用いたBNP, トロポニンIとの比較
68 心臓内科 割澤 高行 2014年12月 1日 FFRシミュレーションシステムの構築と、FFRとの比較試験の実施
69 消化器内科 原田 英明 2014年12月 1日 抗凝固療法継続患者に対する内視鏡治療の検討
70 第52回 消化器内科 原田 英明 2014年12月 1日 十二指腸主乳頭に対するヒアルロン酸ナトリウムの粘膜下局注の使用
71 第53回 看護部 渡辺 朋美 2015年 3月 1日 TOPIC2015コメディカルビデオプログラム収録 ~カテ室看護の流れ~
72 第54回 消化器内科 原田 英明 2015年 3月 1日 抗凝固薬継続下での大腸EMR、ESDの検討
73 臨床検査科 石橋みどり 未承認 「造影剤腎症における尿中L-FABPの有用性」―血清クレアチニンを含む腎障害マーカーとの比較―
74 消化器内科 原田 英明 2015年 5月 1日 チエノピリジン系薬剤単剤内服継続下での胃腫瘍性病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の安全性に関する探索的臨床研究
75 第55回 消化器内科 原田 英明 2015年 5月20日 食道癌患者におけるNBI内視鏡を用いた頭頸部サーベイランスの多施設共同前向きコホート研究
76 第56回 心臓内科 藤野 祐介 2015年 7月 1日 薬剤溶出性ステント留置後、長期間経過した患者さんの冠動脈造影検査および光干渉断層法(OCT)による血管内の観察
77 第57回 麻酔科 金 信秀 2015年 8月 1日 胸部下行大動脈瘤・胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位および脳脊髄液ドレナージの有効性に関する研究
78 心臓内科 三友 悟 2015年 8月 1日 安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療法に関する臨床研究(AFIRE Study)
79 第58回 形成外科 西嶌 暁生 2015年 9月 1日 切断指再接合後の未分画ヘパリン投与による有用性と適正投与量の前向き試験
80 心臓内科 朴澤 耕治 2015年11月 5日 第6回仙台新東京ライブデモンストレーション
第59回 形成外科 西嶌 暁生 2015年 9月28日 切断指再接合後の未分画ヘパリン投与による有用性と適正投与量の前向き試験
81 心臓内科 朴澤 耕治 2015年 9月28日 Complex Cardiovascular Therapeutics(CCT) 2015におけるビデオライブデモンストレーションで放映される末梢血管カテーテル治療のビデオ撮影
82 第60回 心臓内科 朴澤 耕治 2015年11月 6日 第6回仙台新東京ライブデモンストレーションにおける心臓血管外科ライブ手術
83 第61回 心臓内科 中嶋 昭浩 2015年12月 1日 安定型狭心症における、造影剤冠動脈注入による冠充血状態での冠内圧測定の診断能の検討

倫理委員会 様式一覧

様式/様式名称 Word PDF
様式第1) 倫理審査申請書 rinri_01.doc

rinri_01.pdf

様式第2) 実施計画書 rinri_02.doc

rinri_02.pdf
様式第3) 審査依頼書 rinri_03.doc

rinri_03.pdf
様式第4) 審査結果報告書 rinri_04.doc

rinri_04.pdf

様式第5) 審査結果通知書 rinri_05.doc

rinri_05.pdf

様式第6) 実施状況報告書 rinri_06.doc

rinri_06.pdf

様式第7) 実施計画変更申請書 rinri_07.doc

rinri_07.pdf

様式第8) 研究終了(中止・中断)報告書 rinri_08.doc

rinri_08.pdf

臨床部会審議申請書 sinsei_01.doc

sinsei_01.pdf